一（yī）、客户（hù）应提供的基本材料（liào）和信息：

1、公司营业执照复印件及法定代表人身（shēn）份证复印件；

2、公司经营场所、仓库地址（zhǐ）证明（míng）文件（jiàn）【（房屋的规划用（yòng）途必须是商业（yè）办（bàn）公性质）房产权证或购房合同、租（zū）赁协议、产权人证明（产（chǎn）权人身份证复印件，企业产权（quán）的需提（tí）供（gòng）该企业法人营业执照（zhào）且盖公章】

3、办公面积要求100㎡，仓库（kù）面积（jī）（50-150㎡）：即经营5个三类的面积（jī）为50㎡，5-9个（gè）三（sān）类的（de）面积为100㎡，10个（gè）以（yǐ）上三类的面（miàn）积为150㎡。

4、经营范围【按医疗器械产品目（mù）录，选择经营类（lèi）别代号（hào）、产（chǎn）品名称；（如6840体外（wài）诊（zhěn）断试剂，6846骨科植入器材等）】

5、公（gōng）司人员基本身份（fèn）、学历及从业简历信（xìn）息

二（èr）、代办申报资料（liào）及服务：

 1、申请客户委托或指定经（jīng）办人书面授（shòu）权证明；

 2、组织编著《医疗（liáo）器械经营（yíng）企业许可证申请表》；

 3、编著整理客户（hù）公司（sī）经（jīng）营场所地理（lǐ）位置图（tú）、平面图；组织机构与部门（mén）设置说明；经营设施（shī）、设（shè）备目录；计算机（jī）信息管理系统基本情况介绍和功能说明等资料；

 4、组（zǔ）织对照（zhào）《医疗器械经营质量（liàng）管理规范（fàn）》对客户（hù）进行自查核实（shí）；

 5、制（zhì）定和（hé）编著客户公司经营质量管理（lǐ）制度（dù）、工作程序等文件目录；

 6、组织现场布置和催促药监局（jú）现（xiàn）场验收；

 7、催（cuī）促药监局核发（fā）证（zhèng）照。